壓片是將顆粒狀原料在壓片機匯總加壓成片劑的過程。壓出的片,一般要求含量準(zhǔn)確,重量差異??;崩解時限或溶出度符合規(guī)定;硬度適當(dāng),色澤均勻,完整光潔;在規(guī)定的儲藏期內(nèi)不得變質(zhì),符合衛(wèi)生學(xué)校檢查要求等。
但在壓片過程中,由于受到配料、制料、烘干等因素的影響,往往會出現(xiàn)粘沖等問題,從而影響產(chǎn)品質(zhì)量,給生產(chǎn)廠家?guī)砘蚨嗷蛏俚慕?jīng)濟損失,片劑表面不光、不平或有凹痕,檢查沖頭常有細(xì)粉粘著,這個現(xiàn)象叫粘沖。
關(guān)于壓片機粘沖問題的產(chǎn)生原因及解決辦法,在一些相關(guān)的書籍中均有介紹時很好的經(jīng)驗總結(jié),對各生產(chǎn)廠家提高片劑的產(chǎn)品質(zhì)量起著積極的指導(dǎo)作用,作者通過多年來的實踐經(jīng)驗,結(jié)合理論知識,對如何分析、解決粘沖問題作一探討,以期達(dá)到相互學(xué)習(xí)的目的,從而確保生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量。
1、顆粒干燥不夠,水分過多或顆粒干濕不均而造成粘沖。解決辦法:控制顆粒機水份在2%-3%左右,加強干粒檢查。未烘干,則不能從烘房中取出顆粒,因誤判烘干而已取出的顆粒,應(yīng)返工重烘,烘藥時,藥盤內(nèi)盛裝的顆粒機不易過多,而且升溫不易太快,否則顆粒機內(nèi)濕外干,如果有條件,可以烘一定時間后轉(zhuǎn)盤,再烘。
2、原輔料細(xì)度差異大,造成混合不均勻或混合時間不當(dāng),接軍 辦法:對原輔料進(jìn)行粉碎、過篩、使其細(xì)度達(dá)到該品種的質(zhì)量要求,同事掌握、控制好混合時間。
3、潤滑劑選擇不當(dāng)或用量過少或混合不均,細(xì)粉過多。解決辦法:變換潤滑劑,適當(dāng)增加潤滑劑用量或混合時間。
4、壓片機沖頭表面不干凈,有防銹油或潤滑油;新沖模表面粗糙或刻字沖頭刻字太深有棱角。解決辦法:將沖頭用溶媒擦凈;調(diào)整不合規(guī)格的沖?;蛴梦⒘恳籂钍灁囋诳套譀_頭表面使字面潤滑。
5、壓片機壓力不足或調(diào)壓器未鎖緊或換批后未調(diào)整壓力而造成粘沖。解決辦法:適當(dāng)增加壓力,將調(diào)壓器鎖緊,換批后調(diào)整壓力即可。
6、顆粒粗細(xì)懸殊,造成壓片時顆粒流速不均,進(jìn)粉不勻,使刮粉器受卡而粘沖。解決辦法:將干燥后的顆粒用14目的不銹鋼篩網(wǎng)整粒即可。
7、粘合劑濃度低或因粘合劑質(zhì)量原因而造成粘合力差,細(xì)粉太多(超過10%以上)而粘沖。解決辦法:用40目的篩網(wǎng)篩出細(xì)粉,重新制粒、干燥、整理后,全批混合均勻,再壓片。
8、天氣潮濕,壓片機沖頭表面有微量水份附著或室內(nèi)相對濕度太高,容易造成粘沖。解決辦法:前一班下半時,應(yīng)關(guān)閉好門窗;擦去附著在沖頭表面的水份;用除濕機除濕,使室內(nèi)相對濕度低于60%。
9、冷機器剛開機時或壓片機車速過快容易造成粘沖。解決辦法:先開一段時間(15min)空車或先用熱顆粒上機壓片,并調(diào)節(jié)好車速。
10、顆粒放置時間太久,未經(jīng)密閉而受潮,使水份超標(biāo),造成壓片時粘沖。解決辦法:及時壓片或采取相應(yīng)的防潮措施(如用膠帶密閉顆粒)。
11、壓片機沖頭有卷邊或破裂或凹度太深,容易造成粘沖。解決辦法:修正或換掉沖頭。
12、由于原料本身的原因(如具有引潮性)造成粘沖。解決辦法:加入一定量的吸收劑(如加入3%的磷酸氫鈣)避免粘沖。