壓片是將顆粒狀原料在壓片機(jī)匯總加壓成片劑的過(guò)程。壓出的片,一般要求含量準(zhǔn)確,重量差異?。槐澜鈺r(shí)限或溶出度符合規(guī)定;硬度適當(dāng),色澤均勻,完整光潔;在規(guī)定的儲(chǔ)藏期內(nèi)不得變質(zhì),符合衛(wèi)生學(xué)校檢查要求等。
但在壓片過(guò)程中,由于受到配料、制料、烘干等因素的影響,往往會(huì)出現(xiàn)粘沖等問(wèn)題,從而影響產(chǎn)品質(zhì)量,給生產(chǎn)廠家?guī)?lái)或多或少的經(jīng)濟(jì)損失,片劑表面不光、不平或有凹痕,檢查沖頭常有細(xì)粉粘著,這個(gè)現(xiàn)象叫粘沖。
關(guān)于壓片機(jī)粘沖問(wèn)題的產(chǎn)生原因及解決辦法,在一些相關(guān)的書籍中均有介紹時(shí)很好的經(jīng)驗(yàn)總結(jié),對(duì)各生產(chǎn)廠家提高片劑的產(chǎn)品質(zhì)量起著積極的指導(dǎo)作用,作者通過(guò)多年來(lái)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),結(jié)合理論知識(shí),對(duì)如何分析、解決粘沖問(wèn)題作一探討,以期達(dá)到相互學(xué)習(xí)的目的,從而確保生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量。
1、顆粒干燥不夠,水分過(guò)多或顆粒干濕不均而造成粘沖。解決辦法:控制顆粒機(jī)水份在2%-3%左右,加強(qiáng)干粒檢查。未烘干,則不能從烘房中取出顆粒,因誤判烘干而已取出的顆粒,應(yīng)返工重烘,烘藥時(shí),藥盤內(nèi)盛裝的顆粒機(jī)不易過(guò)多,而且升溫不易太快,否則顆粒機(jī)內(nèi)濕外干,如果有條件,可以烘一定時(shí)間后轉(zhuǎn)盤,再烘。
2、原輔料細(xì)度差異大,造成混合不均勻或混合時(shí)間不當(dāng),接軍 辦法:對(duì)原輔料進(jìn)行粉碎、過(guò)篩、使其細(xì)度達(dá)到該品種的質(zhì)量要求,同事掌握、控制好混合時(shí)間。
3、潤(rùn)滑劑選擇不當(dāng)或用量過(guò)少或混合不均,細(xì)粉過(guò)多。解決辦法:變換潤(rùn)滑劑,適當(dāng)增加潤(rùn)滑劑用量或混合時(shí)間。
4、壓片機(jī)沖頭表面不干凈,有防銹油或潤(rùn)滑油;新沖模表面粗糙或刻字沖頭刻字太深有棱角。解決辦法:將沖頭用溶媒擦凈;調(diào)整不合規(guī)格的沖模或用微量液狀石蠟攪在刻字沖頭表面使字面潤(rùn)滑。
5、壓片機(jī)壓力不足或調(diào)壓器未鎖緊或換批后未調(diào)整壓力而造成粘沖。解決辦法:適當(dāng)增加壓力,將調(diào)壓器鎖緊,換批后調(diào)整壓力即可。
6、顆粒粗細(xì)懸殊,造成壓片時(shí)顆粒流速不均,進(jìn)粉不勻,使刮粉器受卡而粘沖。解決辦法:將干燥后的顆粒用14目的不銹鋼篩網(wǎng)整粒即可。
7、粘合劑濃度低或因粘合劑質(zhì)量原因而造成粘合力差,細(xì)粉太多(超過(guò)10%以上)而粘沖。解決辦法:用40目的篩網(wǎng)篩出細(xì)粉,重新制粒、干燥、整理后,全批混合均勻,再壓片。
8、天氣潮濕,壓片機(jī)沖頭表面有微量水份附著或室內(nèi)相對(duì)濕度太高,容易造成粘沖。解決辦法:前一班下半時(shí),應(yīng)關(guān)閉好門窗;擦去附著在沖頭表面的水份;用除濕機(jī)除濕,使室內(nèi)相對(duì)濕度低于60%。
9、冷機(jī)器剛開機(jī)時(shí)或壓片機(jī)車速過(guò)快容易造成粘沖。解決辦法:先開一段時(shí)間(15min)空車或先用熱顆粒上機(jī)壓片,并調(diào)節(jié)好車速。
10、顆粒放置時(shí)間太久,未經(jīng)密閉而受潮,使水份超標(biāo),造成壓片時(shí)粘沖。解決辦法:及時(shí)壓片或采取相應(yīng)的防潮措施(如用膠帶密閉顆粒)。
11、壓片機(jī)沖頭有卷邊或破裂或凹度太深,容易造成粘沖。解決辦法:修正或換掉沖頭。
12、由于原料本身的原因(如具有引潮性)造成粘沖。解決辦法:加入一定量的吸收劑(如加入3%的磷酸氫鈣)避免粘沖。